扩张柱床吸附层析回收纯化灌流培养生产的单克隆抗体

摘要:

用扩张柱床吸附层析技术，一步回收纯化连续灌流培养的单克隆抗体。用Streamline SP阳离子交换介质在固定床柱XK16/20上进行条件摸索,扩张床柱Streamline25和50分别用于小规模条件优化和中试规模放大。培养液中的低浓度单抗经此步处理，浓缩10倍以上，纯度提高5～7倍，回收率＞90%,制备周期比固定柱床层析缩短一半以上。 根据培养液中单抗浓度的不同，一次处理量为18～50L,纯化规模由实验室水平（400mg）扩大至中试水平（2g）,生产成本和工艺复杂性大为降低。应用扩张柱床吸附层析技术，建立单克隆抗体回收纯化工艺，具有经济、简便、高效实用和良好的可放大性。

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